Loading...

راه اندازی اولین تکنولوژی دارای تائیدیه FDA در ایران، جهت تشخیص HPV (بروز شده)

بدینوسیله آزمایشگاه نیلو راه اندازی تکنولوژی Cobas HPV DNA Testing را به عنوان اولین تکنولوژی دارای تائیدیه FDA (FDA approved) در ایران، جهت تشخیص HPV در ترشحات واژن و سرویکس اعلام می دارد.

راه اندازی اولین تکنولوژی دارای تائیدیه FDA در ایران، جهت تشخیص HPV (بروز شده)

راه اندازی اولین تکنولوژی دارای تائیدیه FDA در ایران، جهت تشخیص HPV


بروز شده در تاریخ: 96/06/12

 

بدینوسیله آزمایشگاه نیلو راه اندازی تکنولوژی Cobas HPV DNA Testing را به عنوان اولین تکنولوژی دارای تائیدیه FDA (FDA approved) در ایران، جهت تشخیص HPV در ترشحات واژن و سرویکس اعلام می دارد.

 

نکات

- کانسر دهانه رحم دومین عامل مرگ ناشی از کانسر در زنان می باشد.

- در سال 2006 ، حدود 500 هزار مورد جدید سرطان دهانه رحم گزارش شده که از این میان حدود 280 هزار منجر به مرگ شده است.

- اکثر این بیماران در کشورهای در حال توسعه، مثل آفریقا، آمریکای مرکزی و آمریکای جنوبی زندگی می کنند.

- بر مبنای گزارش ثبت سرطان در انیستیتو کانسر، شیوع سرطان رحم و دهانه رحم حدود 7-6 درصد هزار می باشد.

- این سرطان عمومأ در سنین 30 تا 55 سالگی رخ می دهد ، اما اخیرأ در زنان جوان گزارشات متعددی دیده می شود.

- از سال 2000 ، ویروس HPV بعنوان عامل اتیولوژیک سرطان دهانه رحم معرفی شد و سرطان سرویکس به عنوان تنها سرطان جامد با علت مشخص ویرال در زنان می باشد.

- این ویروس در 30% سرطانهای اوروفارنکس، 45 تا 95% سرطانهای مقعد، 60 تا 65% سرطانهای واژن و 40 تا 60% سرطانهای ولوو نقش دارد.

- این تکنولوژی بر اساس آخرین گایدلاین ASCCP (American Society for Colposcopy and Cervical Pathology)، جهت کاربرد کلینیکی تست HPV به همراه پاپ اسمیر یا تست های دوگانه (Co-testing) برای پیگیری نتایج غیرطبیعی سیتولوژی طراحی شده است.

- بر اساس این گاید لاین پیگیری های مبتنی بر نتایج HPV زمانی منجر به کسب نتیجه صحیح مورد نظر خواهد شد که حتماً از روش هایی معتبری برای تست HPV استفاده شود. یعنی

- روش هایی که از لحاظ آنالیتیکی و هم از لحاظ کلینیکال معتبر بوده و تکرار پذیری (Reproducibility)، حساسیت کلینیکال، ویژگی و ارزش پیشگوئی کننده مثبت و منفی آنها برای اثبات وجود پره کانسر (CIN 2+) بر مبنای سند ارائه شده توسط FDA اثبات و تأئید شده باشد.

- بر مبنای این گایدلاین باید در مورد ترشحات واژن از گزارش ژنوتایپ های Low risk که عامل زگیل تناسلی بوده و تشخیص آن در استراتژی درمان زگیل هیچ گونه تغییری ایجاد نمی کند خودداری شود (بدلیل امکان افزایش درمان های بیش از اندازه یا Overtreatment)

- این تکنولوژی از مرحله استخراج DNA تا تفسیر و گزارش نهایی بصورت تمام اتوماتیک انجام می شود.

- با استفاده از این تکنولوژی از خطاهای زیاد بین آزمایشگاهی که در روش های بدون تأئیدیه FDA وجود دارد، جلوگیری می شود. این خطاها می توانند استراتژیهای پیگیری نتایج غیرطبیعی را به شدت تحت تاثیر قرار داده و اقدامات گمراه کننده ای را در پی داشته باشند.

- ترکیب تست پاپ اسمیر به همراه یک تست HPV مورد تآئید FDA می تواند حساسیت تشخیص کانسر سرویکس را تا 87 الی 100% افزایش دهد.

- نتایج این تست چهار حالت گزارش می شود: Negative، Positive for HPV 16، Positive for HPV 18 و Positive for other hr HPV

- جوابدهی طی 4 روز کاری بعد از مراجعه بیماران به آزمایشگاه صورت می گیرد.

- در صورت ارسال نمونه از آزمایشگاه های همکار، جواب با سربرگ آزمایشگاه نیلو باید ضمیمه ریپورت آزمایشگاه شده و در غیر اینصورت آزمایشگاه نیلو هیچگونه تعهدی جهت صحت انجام تست به روش فوق را ندارد.




نظرات

 

  • سئوال:
    سلام روزتون بخیر.پزشک شهرستانم به منظور تشخیص نوع زگیلم درخواست پی سی ار دادن که هم ازمایش خون گرفتن و هم ترشحات واژن که نتیجه منفی بود.سریع به پزشکم در تهران مراجعه کردم و ایشون نمونه برداری کردن چون دقیق نمیدونستن زگیل هست یا نه.و نمونه به ازمایشگاه نیلو اومد.در برگه جواب همه انواع های ریسک منفی شده.میخواستم بپرسم حالا من مبتلا به ژنوتیپ های کم ریسک هستم؟

    جواب:
    نتیجه تست تان نشان دهنده آن است که از نظر ژنوتیپ های پرخطر که می تواند سرطان دهانه رحم ایجاد کند جای نگرانی وجود ندارد و فقط زگیل تان باید برداشته شود و اصلأ مهم نیست که چه ژنوتیپ کم خطری دارید یا خیر.
  • سئوال:
    شرمندم که باز هم مزاحمتون میشم.پزشک معالجم شک داشت که زگیل باشه و به منظور تشخیص دقیق نمونه برداری کردن.در سایت ازمایشگاه نیلو نوشته شده که جواب ۴حالت داره.اما در برگه من فقط های ریسک ها نوشته شدن و چیزی از اچ پی وی منفی یا مثبت نیومده

    جواب:
    جواب شما به صورت HPV 16 Negative ، HPV 18 Negative و HPV Other HR HPV Negative گزارش شده که نشان دهنده منفی بودن HPV برای تمام گروههای پرخطر می باشد.
  • سئوال:
    سلام و عرض ادب. بنده یک سال پیش hpv16 برایم گزارش شده بود .امسال در آزمایشگاه شما دوباره تست دادم و منفی بود. با توجه به این جواب آیا امکان وجود ویروس یا زگیل هنوز در نواحی مثل دهان با توجه به رابطه اورال وجود دارد؟متشکرم

    جواب:
    خیر
  • سئوال:
    با سلام
    من قبلا نوع 6 داشتم ولی میخوام دوباره از همین تیپ از مایشهای شما رو انجام بدم که بدونم داخل رحمم هست یا نه ولی نمیدونی دکتر دقیقا باید دستور پزشک چی بنویسه.لطفا راهنمایی کنید
    با تشکر

    جواب:
    تست Co-testing و یا پاپ اسمیر به همراه HPV PCR
  • سئوال:
    دکتر برای من بخاطر سوزش و دردی که داشتم و مداوا نمیشد نمونه hpv
    گرفتن برای آزمایشگاه
    و آزمایشگاه شما جواب نوع16 مثبت شد الان دکتر به من گفتن یه تست دیگه باید بدم
    میشه راهنمایی کنید آیا ویروس به صور کامل از بین میره و چه مراحلی باید طی بشه

    جواب:
    ابتدا کولپوسکوپی را انجام داده و جوابش را برایم بنویسید و بدانید که HPV16 اگر همراه با تغییرات سلولی در کولپوسکوپی نباشد با افزایش قدرت ایمنی بدنتان حداکثر تا 18 ماه از بدنتان پاک می شود.
  • سئوال:
    سلام.میخواستم بدونم آیا امکانش هست برای تست پاپ اسمیر فرد رو بیهوش کرد؟یا حداقل بیحسی موضعی کرد؟؟من حتما باید تست پاپ اسمیر رو برای بررسیhpvبدم ولی به دلیل مشکل واژینیسموس نمیتونم پاپ اسمیر بدم. تو رو خدا راهنمایی کنید من رو!!!نمیدونم باید چیکار کنم؟؟!

    جواب:
    ابتدا بهتر است به یک متخصص سکسولوژی مراجعه کنید تا مسئله واژینوسموس تان کامل درمان شود و آنوقت برای گرفتن پاپ اسمیر و HPV اقدام کنید.
لطفاً برای ارسال نظر ابتدا وارد حساب کاربری خود بشوید
اگر تاکنون ثبت نام نکرده اید ، روی این لینک کلیک کنید
ابزارها

جستجو در سایت

 

ورود به سایت

نام کاربری:
کلمه عبور: